肝転移を有する大腸癌に対する治療と60日死亡率(CAIRO4 trial)
【論文】
Sixty-Day Mortality of Patients With Metastatic Colorectal Cancer Randomized to Systemic Treatment vs Primary Tumor Resection Followed by Systemic Treatment: The CAIRO4 Phase 3 Randomized Clinical Trial
Dave E W van der Kruijssenら,JAMA surg.(2021)
【CAIRO4試験】
2012年に開始された切除不能な遠隔転移を有する大腸癌患者(mCRC:metastasis colorectal cnacer)に対するsystemicな治療群と原発巣切除を先行したのちにsystemicな治療を行う群(praimary tumor resection:PTR群)を比較するランダマイズ試験.
原発巣による症状がない,もしくはあっても軽微なmCRCに対して原発巣の切除が必要であるかを明らかにするための試験.
化学療法の内容は5-FUベース+B-mab.
【要旨】
対象は196症例.
60日死亡率は3%,95%CI 1-9%(systemic)vs11%,95%CI 6-19%(PTR)でP値は0.03.
また,Lactate, AST,ALT,好中球が高い患者ではより死亡率が高かった.
次のPhaseではOSでの比較検討を行う予定.